GSP/GMP冷链验证服务
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四川实验室设备3Q验证多少钱信赖推荐

百思力认证技术(北京)有限公司
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    四川实验室设备3Q验证多少钱信赖推荐:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    IQ(安装确认)

    顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。

    首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

    其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

    后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。







    3Q认证

    3Q认证服务是指仪器设备的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)以及性能验证(PQ)服务。

    我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交审查资料进行进出口业务,我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

    其中安装和操作验证服务(IQ/OQ)包括:

    资质验证的工程师执行协议方案

    清晰明确的方案,包含所有资源和传递

    预捆绑的安装,操作验证协议方案

    ,完整性的验证试验

    773d1aede091743dd3506ca4129928c9.jpg

    性能验证服务(PQ)包括:

    生产企业认证的测试标准品

    标准型号的测试色谱柱

    严谨合理的测试指标



    3Q

    IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

    OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

    PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

    如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,更高点要求是请第三方来做。

    不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。

商盟客服

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